A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a retirada total de medicamentos que contenham clobutinol do mercado brasileiro. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27) e passa a valer imediatamente.
A decisão abrange todas as etapas relacionadas aos produtos, incluindo fabricação, importação, distribuição, comercialização, divulgação e uso. Segundo a agência, os riscos associados ao princípio ativo superam os possíveis benefícios terapêuticos.
De acordo com a avaliação técnica da área de farmacovigilância, o clobutinol pode provocar efeitos adversos graves à saúde. Entre eles, está o risco de arritmias cardíacas relacionadas ao prolongamento do intervalo QT — uma alteração elétrica no coração que pode causar desmaios e até morte súbita.
A substância é utilizada principalmente em medicamentos para tosse, como xaropes e outros produtos indicados para aliviar sintomas respiratórios. Com a nova determinação, todos os itens que contenham clobutinol deixam de ser comercializados e utilizados no país, independentemente da marca ou fabricante.
A orientação é que pacientes que utilizavam esse tipo de medicamento interrompam o uso e procurem orientação médica para substituição por alternativas seguras.
